الدليل الشامل لـ ممارسة مختبرية جيدة

في مجال الأبحاث التجريبية (غير السريرية)، تعد الممارسة المختبرية الجيدة أو GLP نظامًا للجودة لضوابط الإدارة لمختبرات ومنظمات البحث لضمان التوحيد والاتساق والموثوقية والاستنساخ والجودة وسلامة المنتجات قيد التطوير للإنسان أو الحيوان (بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية) وهذا يشمل اختبارات السلامة غير السريرية، بدءًا من الخواص الفيزيائية والكيميائية إلى اختبارات السمية الحادة والمزمنة.

تم تقديم الممارسة المختبرية الجيدة لأول مرة في نيوزيلندا والدنمارك في عام 1972، ثم في الولايات المتحدة في عام 1978 ردًا على فضيحة مختبرات BioTest الصناعية. وتلاها بعد بضع سنوات مبادئ منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية للممارسة المختبرية الجيدة في عام 1992؛ وقد ساعدت منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية منذ ذلك الحين في نشر مبادئ الممارسة المختبرية الجيدة في العديد من البلدان.

تنطبق الممارسة المختبرية الجيدة على الدراسات غير السريرية التي يتم إجراؤها لتقييم سلامة أو فعالية المنتجات قيد التطوير (بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية) للأشخاص والحيوانات والبيئة. إن نظام الممارسة المختبرية الجيدة هو نظام جودة البيانات والتشغيل، لا يماثل معايير سلامة المختبرات - القفازات والنظارات والملابس المناسبة للتعامل مع مواد المختبر بأمان. تهدف مبادئ الممارسة المختبرية الجيدة إلى ضمان وتعزيز السلامة والاتساق والجودة العالية والموثوقية للمواد الكيميائية في عملية الاختبارات غير السريرية والمخبرية. لا يقتصر الممارسة المختبرية الجيدة على المواد الكيميائية بل ينطبق أيضًا على الأجهزة الطبية والمضافات الغذائية وتغليف المواد الغذائية والمضافات الملونة والمضافات الغذائية الحيوانية وغيرها من المنتجات أو المكونات غير الصيدلانية والمنتجات البيولوجية والمنتجات الإلكترونية.

قراءة المقال الكامل على ويكيبيديا ←