الكيان الكيميائي الجديد (NCE) هو، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، دواء جزيئي كيميائي جديد وصغير يخضع لتجارب سريرية أو حصل على موافقة أولية (ليس استخدامًا جديدًا) من قبل إدارة الغذاء والدواء في أي تطبيق آخر. تم تقديمه بموجب المادة 505 (ب) من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل.
الكيان الجزيئي الجديد (NME) هو مصطلح أوسع يشمل كلا من NCE أو NBE (الكيان البيولوجي الجديد).