لماذا يجب أن تتعلم عن علم سلامة الأدوية

علم سلامة الأدوية هو فرع من علم الأدوية يختص في كشف واستقصاء الآثار الديناميكية الدوائية غير المرغوبة للكيانات الدوائية الجديدة (إن سي إي إس) على الوظائف الفسيولوجية نسبةً إلى التعرض للمادة في مجالها العلاجي أو أعلى منه.

تشمل الأجهزة العضوية الأساسية (تُدعى أيضًا أنظمة المجموعات الخلوية الرئيسة) ما يلي:



الجهاز العصبي المركزي.

الجهاز القلبي الوعائي.

الجهاز التنفسي.

تشمل الأجهزة العضوية الثانوية المهمة:



الجهاز الهضمي.

الجهاز الكلوي.

يجب أن تكتمل دراسات السلامة الدوائية قبل تجريب المادة على البشر (أي قبل المرحلة الأولى من التجارب السريرية) وتوضع الإرشادات الناظمة في ملف المجلس الدولي للتنسيق «آي سي إتش إس 7 إيه» والملفات الأخرى.