استكشف روعة علاج الاختراق

العلاج الخارق هو تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الذي يسرع تطوير الأدوية التي أنشأها الكونجرس بموجب القسم 902 من قانون السلامة والابتكار لإدارة الغذاء والدواء في 9 يوليو 2012. لا يقصد من تسمية "العلاج الاختراقي" التابعة لإدارة الغذاء والدواء أن تشير إلى أن الدواء هو في الواقع "اختراق" أو أن هناك دليلا عالي الجودة على فعالية العلاج لحالة معينة; بدلا من ذلك، فإنه يسمح لإدارة الغذاء والدواء بمنح استعراض الأولوية لمرشحي المخدرات إذا الأولية التجارب السريرية أشر إلى أن العلاج قد يوفر مزايا علاجية كبيرة مقارنة بالخيارات الحالية للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة أو مهددة للحياة. لدى إدارة الغذاء والدواء آليات أخرى لتسريع عملية المراجعة والموافقة على الأدوية الواعدة، بما في ذلك المسار السريع التعيين, الموافقة المعجلة، و استعراض الأولوية.