دراسة التحدي البشري، والمعروفة أيضًا باسم تجربة التحدي أو نموذج العدوى البشرية المتحكم فيه (CHIM)، هي نوع من التجارب السريرية للقاح أو دواء آخر ينطوي على تعريض موضوع الاختبار عمدًا للحالة التي يُختبر بها. قد تكون دراسات التحدي البشري مثيرة للجدل من الناحية الأخلاقية لأنها تنطوي على تعريض مواضيع الاختبار لخطر يتجاوز المخاطر التي تشكلها الآثار الجانبية المحتملة للمادة قيد الاختبار. كما تستخدم دراسات العدوى البشرية المتحكم فيها لدراسة الفيروسات والاستجابات المناعية.
خلال منتصف القرن العشرين والقرن الحادي والعشرين، زاد عدد دراسات التحدي البشري.كانت هناك دراسة تحدٍ لاختبار لقاحات واعدة لمنع كوفيد-19 قيد النظر خلال عام 2020 من قبل العديد من مطوري اللقاحات، بما في ذلك منظمة الصحة العالمية (WHO)،وقامت الموافقة عليها في المملكة المتحدة في عام 2021.
على مدار النصف الثاني من القرن العشرين والقرن الحادي والعشرين، سُرع تطوير لقاحات لحوالي 15 من مسببات الأمراض الرئيسية في دراسات التحدي البشري مع المساهمة في تطوير اللقاحات لمنع الكوليرا والتيفوئيد والإنفلونزا الموسمية والعدوى الأخرى. منذ الثمانينيات، كانت تجارب التحدي التي أبلغت عن الأحداث السلبية لديها فقط 0.2٪ من المرضى يعانون من أحداث سلبية خطيرة، ولا يوجد وفيات. وفقًا لأطباء الأخلاقيات الطبية، تحسنت طرق إجراء التجارب السريرية عن طريق اختبار التحدي البشري خلال القرن الحادي والعشرين لتلبية المتطلبات الأخلاقية والسلامة والتنظيمية، لتصبح مقبولة علميًا وصحيحة أخلاقياً طالما أن المشاركين على دراية كاملة ويتطوعون بحرية، وتلتزم التجارب بالدقة المعمول بها لإجراء البحوث السريرية.