وُصفت التكنولوجيا التحليلية العملية من قبل إدارة الغذاء والدواء على أنها آلية لتصميم وتحليل والتحكم بعلميات الصناعات الصيدلانية والدوائية من خلال قياس عوامل العمليات الحرجة (بالإنجليزية: Critical Process Parameters CPP) والتي تؤثر في الصفات الحرجة للجودة (بالإنجليزية: Critical Quality Arribute).
تعتمد هذه الآلية على فهم عمليات الصناعات الصيدلانية من خلال تحديد الصفات الحرجة للجودة الخاصة بتلك العمليّة، وبالتالي تتم مراقبة هذه العمليات والتحكم بها في حينه وهكذا تصبح أكثر كفاءة في الاختبار وفي نفس الوقت يتم تقليل الإفراط في المعالجة، وتعزيز الاتساق وتقليل نسبة الإنتاج المرفوض. لقد حددت المؤسسة العامة للغذاء والدواء إطارًا تنظيميًا لتنفيذ التكنولوجيا التحليلية العملية. ومع هذا الإطار ستحاول مؤسسة الغذاء والدواء تعزيز الصناعات الدوائية لتحسين العملية الإنتاجية.
بشكل عام، تعد مبادرة تكنولوجيا التحليل العملية من إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة) موضوعا واحدا فقط ضمن المبادرة الأوسع نطاقا «ممارسات التصنيع الجيدة الحالية الصيدلانية للقرن الحادي والعشرين: نهج قائم على المخاطر».